人体肠道菌群从婴儿刚出生时就开端树立，跟着婴儿的成长，肠道菌群逐步演化，其进程较为杂乱。婴儿刚出生时肠道内无微生物，在触摸母体、周围环境和脐带结扎的进程中逐步触摸到微生物，微生物开端肠道中定殖。

  0-3岁是宝宝成长的关键时期，此刻肠胃发育是不是正常将直接影响宝宝的健康成长。婴幼儿肠胃极端软弱，许多外表看起来毫不相关的疾病，许多也是源自肠胃问题。所以婴幼儿肠道菌群的树立至关重要，安全性成为最要重视的点，因而卫健委从2011年开端树立同意《可用于婴幼儿食物的菌种名单》，后续逐步增加了新食物质料菌株可用于婴幼儿食物，本文整理了卫健委同意的8株列入《可用于婴幼儿食物的菌种名单》与6株可用于婴幼儿食物的新食物质料与菌株的介绍并附了合规根据。

  嗜酸乳杆菌NCFM归于乳杆菌科，乳杆菌属，能分化糖类生成L-乳酸，为上世纪70年代前期从北卡罗来纳州立大学从人体粪便中别离出来的菌株。嗜酸乳杆菌NCFM已列入美国一般公认安全（GRAS）名单，被用于多种食物中，包含婴幼儿配方食物；已入欧洲食物安全局资历确定（QPS）名单的引荐生物制剂列表中，并列入世界乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食物中有技能必要性的微生物种类目录”。国外展开的多项临床研讨证明，该菌株用于1岁以下婴儿具有比较好的食用安全性。2011年原我国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）已将嗜酸乳杆菌NCFM列入《可用于婴幼儿食物的菌种名单》，限制其仅用于1岁以上幼儿食物。

  2021年2月18日国家食物安全危险评价中心发布《新食物质料嗜酸乳杆菌NCFM揭露征求意见》本次请求扩展用于1岁以下婴儿食物。

  动物双歧杆菌BB-12自1985年以来在全球范围内被用作食物和膳食弥补剂的成分。超越315种科学出版物对其进行了描绘，并得到了超越190项临床研讨的支撑，是具有很多揭露科学研讨及临床数据支撑的益生菌菌株。动物双歧杆菌BB-12菌株已取得欧洲食物安全局（EFSA）颁发的“安全资历确定”（QPS，Qualified Presumption of Safety），美国食物药品监督管理局 （FDA, Food And Drug Administration） 也已将BB?-12双歧杆菌菌株列为“一般公认安全物质”（GRAS, Generally Recognized as Safe）

  。2011年11月原我国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式同意用于婴幼儿食物。

  乳双歧杆菌HN019菌株是一种革兰氏阳性、厌氧杆状细菌，开始是从新西兰酸奶源别离出来的。乳双歧杆菌HN019的食物，被日本政府的顾客厅同意为含健康宣称的食物，是日本首个答应食物出产商在产品上进行健康宣称的乳双歧杆菌菌株。乳双歧杆菌HN019取得了欧盟食物安全委员会资历确定（QPS）引荐的生物制剂列表、美国食物药品监督管理局 （FDA, Food And Drug Administration） 也已将乳双歧杆菌HN019菌株列为“一般公认安全物质”（GRAS, Generally Recognized as Safe），2011年11月原我国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式同意用于婴幼儿食物。

  乳双歧杆菌Bi-07来源于人体，能在牛奶中成长。革兰氏阳性、厌氧、不产芽孢的多型性杆菌，体外研讨标明，乳双歧杆菌Bi-07能够反抗低PH的条件（在PH3含1%胃蛋白酶的盐酸溶液中37℃培育1小时，存活率达90%以上），并能够在胆盐存在的环境下存活（含0.3胆盐的培育基培育，存活率大于90%）。

  乳双歧杆菌Bi-07被列入欧盟食物安全委员会资历确定（QPS）引荐的生物制剂列表、世界乳业联盟（IDF）“具有在食物中安全运用记载史的微生物清单”、美国食物药品监督管理局 （FDA, Food And Drug Administration）列为“一般公认安全物质”（GRAS, Generally Recognized as Safe），2011年11月原我国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式同意用于婴幼儿食物。

  鼠李糖乳杆菌LGG是从健康人体肠道中别离得来，自1990年以来鼠李糖乳杆菌LGG菌株在整个世界范围内被用作食物质料和膳食弥补剂的成分。已有超越250篇临床研讨文献对其进行了论说，其间包括新生儿、早产儿、儿童、孕妈妈、成年人、老年人等人群的不同健康范畴。

  鼠李糖乳杆菌LGG已取得欧洲食物安全局（EFSA）颁发的“安全资历确定”（QPS，Qualified Presumption of Safety） ，被美国食物药品监督管理局 （FDA, Food And Drug Administration）列为“一般公认安全物质”（GRAS, Generally Recognized as Safe），2011年11月原我国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式同意用于婴幼儿食物。

  鼠李糖乳杆菌HN001开始从新西兰出产的切达干酪中别离出来，它存在于乳制品中并具有悠长的食用前史。在新西兰乳业研讨所筛选出的200个菌株中，HN001被鉴定为潜在的益生菌菌株，用于进一步的动物和人体研讨。该菌株被保藏于澳大利亚政府剖析实验室（AGAL）。

  鼠李糖乳杆菌HN001已列入欧盟食物安全委员会资历确定（QPS）引荐的生物制剂列表、美国食物药品监督管理局 （FDA, Food And Drug Administration）列为“一般公认安全物质”（GRAS, Generally Recognized as Safe）。2011年11月原我国卫生部（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）正式列入《可用于婴幼儿食物的菌种名单》。

  罗伊氏乳杆菌（Lactobacillus reuteri ，L reuteri）DSM 17938是罗伊氏乳杆菌ATCC 55730的子代菌株，该菌呈棒状，无芽孢，革兰染色呈阳性。最适合成长温度为30-40℃，适合PH为5.5-6.2。于1990年由Ivan Casas博士从一位生活在安第斯山脉（坐落秘鲁）的妇女母乳中别离出来。《世界胃肠病学安排全球攻略（2017更新版）》主张婴儿服用罗伊氏乳杆菌DSM17938作为防备婴儿肠绞痛的办法。

  2014年6月，原卫计委（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）同意罗伊氏乳杆菌DSM17938为新食物质料同意可用于婴幼儿食物。

  发酵乳杆菌CECT5716（Lactobacillus fermentum） 归于乳杆菌属。该菌种已列入欧盟安全资历确定（QPS）引荐的生物制剂列表中，并列入世界乳业联盟（IDF）“具有在食物中安全运用记载史的微生物清单”。2011年发酵乳杆菌列入我国《可用于食物的菌种名单》。发酵乳杆菌CECT5716别离自健康母乳，经接种、发酵培育、浓缩、冷冻干燥制得。该菌种已经过美国食物药品监督管理局的GRAS（一般以为安全的物质）确定，可用于婴幼儿配方粉。含有发酵乳杆菌CECT5716的婴幼儿配方粉在欧洲和亚洲等多个国家（区域）均有出售。

  2016年6月，原卫计委（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）同意发酵乳杆菌CECT5716列入《可用于婴幼儿食物的菌种名单》同意可用于婴幼儿食物。

  短双歧杆菌M-16V（Bifidobacterium breve） 归于双歧杆菌属。该菌种已列入欧盟安全资历确定（QPS）引荐的生物制剂列表中，并列入世界乳业联盟（IDF）“具有在食物中安全运用记载史的微生物清单”。2011年短双歧杆菌列入我国《可用于食物的菌种名单》。短双歧杆菌M-16V别离自健康婴儿肠道内，经接种、发酵培育、浓缩、冷冻干燥制得。该菌种已经过美国食物药品监督管理局的GRAS（一般以为安全的物质）确定，可用于婴幼儿配方粉。含有短双歧杆菌M-16V的婴幼儿配方粉在澳大利亚、新西兰和亚洲等多个国家（区域）均有出售。

  2016年6月，原卫计委（现中华人民共和国国家卫生健康委员会）同意短双歧杆菌M-16V列入《可用于婴幼儿食物的菌种名单，同意可用于婴幼儿食物。

  ● 瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071

  2010年瑞士乳杆菌、婴儿双歧杆菌和两歧双歧杆菌已列入我国《可用于食物的菌种名单》。瑞士乳杆菌R0052（Lactobacillus helveticus R0052）从乳制品中别离得到，婴儿双歧杆菌R0033（Bifidobacterium?infantis?R0033）从婴儿肠道别离得到，两歧双歧杆菌R0071（Bifidobacterium?bifidum?R0071）从成人肠道别离得到。3种菌株粉的性状均为米色颗粒状粉末。瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071已经过美国食物药品管理局认证为一般以为安全（GRAS）物质。含有这3种菌株的产品已在加拿大、波兰、澳大利亚被同意用于婴幼儿。国内外展开的多项婴幼儿临床研讨证明，该3种菌株具有比较好的食用安全性，且耐受性杰出。

  2020年6月，中华人民共和国国家卫生健康委员会同意瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033和两歧双歧杆菌R0071为新食物质料，同意可用于婴幼儿食物。

  鼠李糖乳杆菌MP108（Lactobacillus?rhamnosus?MP108）从健康幼儿肠道别离得到，MP108也是现在全球仅有一株别离自我国宝宝健康肠道的婴幼儿菌株，菌粉性状为白色至微棕色粉末。含有该菌株的产品已在澳大利亚出产并上市，可用于婴幼儿食物。国内外展开的多项婴幼儿临床研讨证明，该菌株具有比较好的食用安全性。

  2021年4月，中华人民共和国国家卫生健康委员会同意鼠李糖乳杆菌MP108为新食物质料，同意可用于婴幼儿食物。

  长双歧杆菌长亚种（原名称为“长双歧杆菌”）已被列入我国《可用于食物的菌种名单》，也已列入欧洲食物安全局资历确定（QPS）名单的引荐生物制剂列表以及世界乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食物中有技能必要性的微生物种类目录”。长双歧杆菌长亚种BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp.?longumBB536）从健康婴儿肠道中别离得到，该菌株已在美国、日本被同意用于婴幼儿食物。国内外展开的多项婴幼儿临床研讨证明，该菌株具有比较好的食用安全性。

  2022年5月13日卫健委同意长双歧杆菌长亚种BB536为可用于婴幼儿食物的菌种的新食物质料。

  关于发布可用于婴幼儿食物的菌种名单的公告(卫生部公告2011年第25号)

  国家卫生健康委员会关于瑞士乳杆菌R0052等53种“三新食物”的公告(2020年第4号)

  国家卫生健康委关于-1,3/-1,3-葡聚糖等6种“三新食物”的公告(2021年第5号)

  国家卫生健康委员会关于莱茵衣藻等36种“三新食物”的公告(2022年第2号)

  [1]王瑞。 陕西不同月龄婴幼儿肠道菌群多样性及优势菌种群研讨[D]. 西北农林科技大学。

  [3]LGG®鼠李糖乳杆菌菌株- 一株全球充沛验证的益生菌菌株科汉森

  [4]关于发布可用于婴幼儿食物的菌种名单的公告（卫生部公告2011年第29号）卫健委

  [5]解读《关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告》卫健委

  [6]关于同意塔格糖等6种新食物质料的公告（2014年第10号）卫健委

  [8]解读《关于莱茵衣藻等36种“三新食物”的公告》（2022年第2号）卫健委

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